視覺中國供圖

   1月17日，納入第二輪帶量采購的33種藥品在上海開標。2019年1月17日，國務院藥品帶量采購試點方案出臺后，第一批國家集中采購和使用的25種藥品于當年底“登錄”全國醫院；2019年12月29日，第二批33個品種的國家藥品“集采”名單公布，立即引發微博網友熱議：又一波降價藥已經在路上。

  第二批國家藥品“集采”名單納入了口服降糖藥物如阿卡波糖；治療高血壓的藥物如奧美沙坦酯；抗癌藥替吉奧、阿比特龍；以及阿奇霉素、甲硝唑、頭孢拉定等多個抗生素品種。全國各地患者將于今年4月份用上第二批集中帶量采購中選藥品。

  業內人士表示，集中帶量采購，或將使仿制藥行業重新洗牌；同時，也將推動市場期盼的原研藥的研發。

  既需要原研藥，也需要仿制藥

  2019年9月，第一批國家藥品“集采”擴圍到全國，與擴圍地區2018年同品種最低采購價相比，25種中選藥品平均降幅59%。據不完全統計，截至12月31日前，江蘇、廣東、山東、陜西、寧夏、海南、浙江、陜西、江西等地的患者，開始以最新的價格，買到了質優價廉的中標藥品。

  在首批國家“團購”的25種藥品中，中選的仿制藥達22個，占88%。“仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，能降低醫療支出，提高藥品可及性，提升醫療服務水平。國際上普遍采取鼓勵創新和鼓勵仿制并重的政策取向。”中國藥科大學國際醫藥商學院副院長丁錦希曾經參與國家醫保藥品目錄，他表示，全球在研的創新藥有近五成來自美國，但在美國，仿制藥的處方量也占約90%。此外，在歐洲、東亞等多國，鼓勵仿制藥替代原研藥，是一種趨勢。

  “仿制藥的上市，對老百姓來說是好事，能讓大家都買得起藥，用得起好藥?！倍″\希說，國家組織藥品集中采購和使用試點工作在全國的推廣，也是要讓藥價脫離“虛胖”。

  不過，仿制藥要讓更多的患者和醫生信賴，還須通過“一致性評價”，即質量和療效要與原研藥等效。首批集中采購的25種藥品，均為通過一致性評價的藥品。

  2019年4月25日，國家衛健委曾發布，國家藥監局加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，目前通過一致性評價的品種已達239個?！巴ㄟ^一致性評價的仿制藥數量仍然不足，一般三級醫院具有通用名藥品的仿制藥有1200多種，基層社區醫院也有近400種?！倍″\希說，仿制藥的一致性評價是一個漫長的過程，日本在二戰后，經歷了近40年的時間才完成700多個品種、1300多個品規仿制藥品的一致性評價。

  “這次買藥便宜不少啊?！苯?，在南京鼓樓醫院3樓藥房區，市民韓女士取藥后發現，原本170元一盒7片*0.5毫克的“恩替卡韋”片現在只需5.5元了，而且是每盒28片。此前，患有肝炎的韓女士，僅服用這一款藥，一個月就要花費680元，但現在每月只需支付5.5元，每月這一項開支就能節省674.5元。這對于自費的她來說，減負不少。韓女士們的受益，來自國家首批藥品集中采購。圖為南京鼓樓醫院藥房。

  處方選擇權交給醫生，藥品選擇權交給患者

  縱觀入選第二批國家藥品“集采”名單的33個品種，很多藥品涉及高血壓、糖尿病等重大慢性病，以及腫瘤和罕見病，如何確保以量換價的“集采”藥品品質始終如一？

  “建議做持續的臨床綜合評價?！倍″\希建議，不妨以半年、一年、兩年、三年為周期，持續關注患者的用藥情況，觀察是否有不良反應。同時，臨床用藥的環境更復雜，患者可能也會綜合使用其他藥物，持續觀察有利于積累大數據，評估不同的藥物對患者治療效果與風險的影響。

  “集中采購后，藥企的持續、穩定生產能力很重要，建議相關部門經常抽查，確保每個生產批次的質量都能達標，出了問題可追溯?！蹦暇┽t科大學藥學院教授李歆表示。

  根據《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見》，各相關醫療機構應優先使用中選藥品，并在協議期內完成合同用量和約定采購比例要求。那么，如何鼓勵醫院、醫生多用集中帶量采購的藥品？

來源：2020年01月17日 中國科技網

通訊員：姜晨  記者：金鳳