6月5日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公布了第一批626位外聘專家名單,囊括臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法律等相關(guān)領(lǐng)域,其中來(lái)自高校的專家為109人。我校馬愛(ài)霞、王廣基、尤啟冬、尹莉芳、孔令義、李萍、狄斌、陳永法、姚文兵、涂家生10位教授入選(以姓氏筆畫(huà)為序)。
藥品審評(píng)中心同時(shí)公布了《藥品審評(píng)中心外聘專家管理辦法》。外聘專家的主要工作包括:為藥品審評(píng)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題提供日常咨詢;在建立藥物評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、處理新領(lǐng)域、新技術(shù)、新發(fā)現(xiàn)、新適應(yīng)癥等現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不能涵蓋的問(wèn)題提供技術(shù)指導(dǎo)與技術(shù)建議;為解決藥品審評(píng)爭(zhēng)議和藥物安全性、有效性、質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)等問(wèn)題提供技術(shù)指導(dǎo)與技術(shù)決策建議;對(duì)重大技術(shù)爭(zhēng)議進(jìn)行專家論證,形成技術(shù)意見(jiàn);參與藥品技術(shù)審評(píng)復(fù)審工作等。
近年來(lái),我校積極參與到國(guó)家藥品審評(píng)工作中,在推動(dòng)藥品管理政策法規(guī)出臺(tái)、健全審評(píng)質(zhì)量控制體系、保障藥品審評(píng)科學(xué)公正等方面發(fā)揮了重要的智庫(kù)作用。
(供稿單位:科學(xué)技術(shù)處,撰寫(xiě)人:張?zhí)穑瑢徃迦耍簠菚F玥)